摘 要 目的 制定《血凝酶类药物临床合理应用专家共识》,为血凝酶类药物(以下简称“血凝酶”)的临床合理应用及规范化管理提供决策依据。方法 由北京医院(国家老年医学中心)牵头,联合国内临床药学、骨科、神经外科、急诊科、妇产科、消化科等领域的34位专家,围绕血凝酶的10个临床实践问题,系统梳理国内外的研究证据与临床实践经验,经充分讨论后形成该共识。结果该共识共形成24条推荐意见,包括血凝酶的给药途径与适用范围、不同给药途径下的使用剂量、用药监测和管理、不良反应管理、特殊人群用药监测与管理、血凝酶与常见止血药物和/或止血材料联合使用、注射途径使用血凝酶减少围手术期出血、局部应用途径使用血凝酶减少围手术期出血、血凝酶减少非手术相关出血的应用、血凝酶减少创伤相关出血的应用10个方面。结论 该共识为血凝酶的临床应用提供了系统化的循证指导,有助于规范临床实践、优化给药方案、保障用药安全,从而改善患者的治疗结局。
摘 要 目的 为药品监管部门针对互联网药品销售实施精准监管提供数据支持和理论参考。方法 以“互联网药品销售”“网络售药”等为关键词,检索人民政府、药品监管部门官方网站以及北大法宝等数据库,收集2014年1月至2024年6月与互联网药品销售相关行政处罚的典型案例、公示信息。基于事故致因理论,采用文本挖掘方法从人的不安全行为、物的不安全状态、环境因素、安全管理4个维度识别风险因素,采用灰色关联度分析法定量评价并筛选关键风险因素,进而提出针对性治理建议。结果 共纳入617个行政处罚案例。自2018年起案例数量增幅明显;地区间案例数量呈现“东高西低”的分布特征;违法环节主要集中在经营资质审查方面;违法主体以药品网络零售企业为主。本研究形成了包含4个一级风险因素、17个二级风险因素、56个三级风险因素的互联网药品销售安全风险因素识别体系。经灰色关联度分析,筛选出未做好票据管理、药品广告内容违法等37个关键三级风险因素(多为安全管理维度的风险因素),以及药品广告宣传违规、药品储存不规范等12个关键二级风险因素。结论 从业人员能力不足和合规意识薄弱、药品广告违法、药品储存和运输不规范、药品网络销售企业和第三方平台的质量管理体系不健全,是互联网药品销售安全的突出风险因素。建议加强从业人员资质审查与能力培训、规范药品信息展示与广告宣传、完善药品仓储物流管理体系、细化关键环节制度要求,以提升互联网药品销售监管效能。
摘 要 目的 研究监管周期性对药品互联网零售平台(以下简称“平台”)的影响路径,为监管政策制定和药品互联网零售产业发展提供参考。方法 收集平台企业年报,采用机器学习中的文本分析法,建立与监管相关的共现关系模型和共现词网络结构,分析不同监管周期对平台的影响。结果与结论 共现关系模型结果显示,监管周期性对平台存在“影响方式”“影响实施者”“业务影响”“管理影响”4条影响平台内部和外部环境的路径。共现词网络结构进一步揭示,在严格监管期内,药品互联网零售平台对监管的回应重心较为单一,且主要在于如何合规和减少不确定性等层面;而在政策鼓励期,平台的回应重心转移至利用政策机会创新药品互联网零售活动,且呈现更多元化的网络结构。建议强化顶层设计,引入“平台自治”机制;实时调整政策,实施动态监管;引导平台主动应对监管,实施转型升级;强化行业联动,推动形成“监管政策-平台升级-行业提升”的良性循环。
摘 要 目的 研究益气养阴活血方对免疫球蛋白A肾病(IgAN)大鼠肾损伤的改善作用,并基于核富集转录本1(NEAT1)/活化的蛋白激酶C受体1(RACK1)/NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NLRP3)通路探讨其可能的分子机制。方法 将SD大鼠分为空白组与造模组,造模组大鼠采用“牛血清白蛋白+四氯化碳+脂多糖”联合法诱导IgAN模型。将造模成功的大鼠随机分为模型组、醋酸泼尼松组(6.25 mg/kg)和益气养阴活血方低、高剂量组(11、22 g/kg)。各组大鼠灌胃相应的药物或生理盐水,每天1次,连续6周。末次给药后检测大鼠尿红细胞计数、24 h尿蛋白(24 h-UTP)以及血清中肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白细胞介素1β(IL-1β)水平;观察大鼠肾组织病理学形态变化以及肾小球系膜区免疫球蛋白A(IgA)沉积情况;检测大鼠肾组织中NEAT1 mRNA及RACK1、NLRP3 mRNA和蛋白表达水平。结果 与空白组比较,模型组大鼠肾小球系膜区基质增生伴炎症细胞浸润,肾小管广泛扩张伴局灶性萎缩;24 h-UTP、尿红细胞计数,血清中IL-1β、Cr、BUN、ALT水平,肾小球系膜区IgA的平均荧光强度,肾组织中NEAT1 mRNA以及RACK1、NLRP3 mRNA和蛋白表达水平均显著升高(P<0.05);血清中ALB水平显著降低(P<0.05)。与模型组比较,益气养阴活血方低、高剂量组大鼠肾小球结构基本正常,肾小管损伤明显减轻;上述定量指标水平均显著逆转(P<0.05)。结论 益气养阴活血方可减轻炎症反应、改善IgAN大鼠肾损伤,其作用机制可能与抑制NEAT1/RACK1/NLRP3通路活性有关。
摘 要 目的 阐明广金钱草提取物(DME)抗胆汁淤积性肝损伤(CLI)的活性成分,并验证其作用靶点与分子机制,为广金钱草的临床应用及保肝新药研发提供科学依据。方法 采用高效液相色谱法建立19批DME的指纹图谱,并进行相似度评价和共有峰指认;采用石胆酸(LCA)诱导HepG2细胞损伤建立体外CLI模型,评价DME体外抗CLI的作用;采用Spearman相关性分析、灰色关联度分析和偏最小二乘回归分析评价DME抗CLI的谱效关系,初步筛选核心活性成分;通过分子对接、表面等离子共振技术预测并验证核心活性成分与法尼醇X受体(FXR)的结合能力;采用qRT-PCR、Western blot、免疫荧光染色实验验证核心活性成分对CLI模型细胞中FXR/胆汁酸盐输出泵(BSEP)通路相关分子表达的影响。结果 19批DME指纹图谱中共标定12个共有峰,相似度均大于0.990;共指认出4个共有峰,分别为6号峰(夏佛塔苷)、7号峰(异荭草苷)、11号峰(异夏佛塔苷)、12号峰(异牡荆苷)。80 μg/mL DME对CLI模型细胞的保护作用最好,作用24 h后细胞存活率为(75.66 ± 4.60)%。谱效关系研究结果显示,夏佛塔苷与DME抗CLI的关联性最强,为核心活性成分。靶点预测与验证结果显示,夏佛塔苷与FXR的结合能为-8.1 kcal/mol,平衡解离常数为27.3 μmol/L。机制研究结果显示,100 μmol/L夏佛塔苷可显著升高CLI模型细胞中FXR、BSEP蛋白及其编码基因Nr1h4、Abcb11的mRNA表达水平(P<0.05)。结论 夏佛塔苷可能是DME抗CLI的核心活性成分,其作用机制可能与激活FXR/BSEP通路有关。
中图分类号 R285 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2248-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.06 摘 要 目的 研究左归丸改善妊娠糖尿病(GDM)大鼠子代胰腺β细胞功能的机制。方法 将36只孕鼠分为正常组、模型组、甘精胰岛素组(阳性对照)和左归丸低、中、高剂量组,每组6只。正常组和模型组灌胃等体积生理盐水;
中图分类号 R917;R284.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2254-04 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.07 摘 要 目的 建立通关藤饮片中两种特异性C21甾体皂苷——11-O-异丁酰基-12-O-乙酰基通关藤苷元B-3-O-茯苓二糖基(化合物T)与17β-通关藤苷元B的含量测定方法。方法 采用超高效液
摘 要 目的 探究钩吻砂炒过程中颜色、成分、抗肿瘤活性的变化及相关性,为砂炒钩吻饮片的“减毒存效”和质量控制提供参考。方法 以钩吻生品和分别经砂炒15、30、75、105、120 s后的钩吻炮制品为检测样品,测定其色度值以及总生物碱和7种主要活性成分(钩吻素甲、胡蔓藤碱丙、钩吻素子、钩吻素己等)的含量,考察其体外抗肿瘤活性,并分析其颜色-成分含量、总生物碱含量-抗肿瘤活性的关联性。结果 砂炒炮制后钩吻样品的颜色总体变暗,砂炒75 s后样品的总色差值( ΔE* )均大于20。在砂炒初期(15~30 s),钩吻炮制品中总生物碱含量较生品大幅降低;在砂炒后期(75~105 s),钩吻炮制品中总生物碱含量的下降趋势变缓并趋于稳定。各炮制品中钩吻素己、胡蔓藤碱乙等的含量在砂炒30 s时急剧下降,钩吻素子、常绿钩吻碱等的含量在砂炒75 s后大幅降低(约降低80%)并逐渐趋于稳定。各炮制品对HepG2细胞增殖的抑制活性随炒制时间的延长而减弱。相关性分析结果显示,颜色亮度、黄蓝色度与除钩吻素甲外的其余活性成分和总生物碱的含量均呈显著正相关(P<0.05或P<0.01);红绿色度与钩吻素子、常绿钩吻碱、钩吻绿碱和胡蔓藤碱乙的含量均呈显著正相关(P<0.05或P<0.01); ΔE* 与除钩吻素甲外的其余活性成分和总生物碱的含量,以及总生物碱含量与样品对HepG2细胞的半数抑制浓度均呈显著负相关(P<0.05或P<0.01)。结论 随砂炒时间的延长,钩吻炮制品色泽逐渐趋于棕褐色,7种活性成分和总生物碱含量逐步降低,抗HepG2细胞活性整体呈下降趋势;砂炒75 s是上述变化的关键时间转折点。
中图分类号 R733.7;R965 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2264-08 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.09 摘 要 目的 基于哺乳动物雷帕霉素靶蛋白复合物1(mTORC1)信号通路探讨川楝素增强阿糖胞苷抗急性髓系白血病(AML)的作用及潜在机制。方法 以雌性NSG免疫缺陷小鼠为对象,以单次γ射线照射+
中图分类号 R285;R965 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2272-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.10 摘 要 目的 探讨加减金沸草散(MJCP)对咳嗽变异性哮喘(CVA)模型大鼠的改善作用及机制。方法 采用网络药理学挖掘MJCP治疗CVA的关键靶点及信号通路。将大鼠分为正常对照组、模型组、阳性对照
中图分类号 R965;R285 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2279-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.11 摘 要 目的 探讨小檗碱经缺氧诱导因子1α(HIF-1α)/丙酮酸脱氢酶激酶1(PDHK1)通路调控糖酵解改善哮喘小鼠的作用及机制。方法 将小鼠随机分为空白对照组,模型组,小檗碱低、高剂量组(100
摘 要 目的 探讨MIR149 rs2292832与MIR499 rs3746444基因多态性对托法替布联合艾拉莫德治疗中重度类风湿关节炎(RA)疗效的影响,为中重度RA患者的个体化治疗提供遗传学参考。方法 本研究为前瞻性队列研究,根据基因分型检测结果进行分组。纳入2023年1月至2024年1月在我院免疫科确诊的中重度RA患者320例,所有患者规律接受托法替布(5 mg,每日2次)联合艾拉莫德(25 mg,每日2次)治疗,疗程为24周。比较不同基因型患者的临床疗效,包括美国风湿病学会(ACR)20/50/70应答、基于C反应蛋白的28关节疾病活动度评分(DAS28-CRP)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)等,同时开展联合基因型分析及多因素Logistic回归分析。结果 MIR149 rs2292832 CC型患者ACR20、ACR50、ACR70应答率(88.90%、67.78%、45.56%)均显著高于CT型和TT型(P<0.05);治疗24周后,CC型患者DAS28-CRP下降值、ESR下降值、CRP下降值均显著高于CT型和TT型(P<0.05),CC型患者24周DAS28-CRP显著低于CT型和TT型(P<0.05)。MIR499 rs3746444 GG型患者ACR20、ACR50、ACR70应答率(91.46%、73.17%、52.44%)均显著高于AG型和AA型(P<0.05);治疗24周后,GG型患者DAS28-CRP下降值、ESR下降值、CRP下降值均显著高于AG型和AA型(P<0.05),GG型患者24周DAS28-CRP显著低于AG型和AA型(P<0.05)。在9组联合基因型中,CC+GG型患者的疗效最优。MIR149 rs2292832 CC基因型和MIR499 rs3746444 GG基因型是临床缓解的独立预测因素(P<0.01);基线DAS28-CRP≥6.5分是临床缓解的负向预测因子(P<0.05)。结论 MIR149 rs2292832与MIR499 rs3746444基因多态性显著影响托法替布联合艾拉莫德治疗中重度RA的疗效,携带CC、GG基因型的患者应答更优。
摘 要 目的 建立同时测定人血浆中头孢他啶、阿维巴坦及氨曲南浓度的方法。方法 以稳定同位素标记物头孢他啶- D5 、阿维巴坦- 13C5 、氨曲南- 2H6 为内标,以甲醇沉淀蛋白结合氮吹浓缩的方法进行血浆样品前处理,采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)技术建立同时测定人血浆中头孢他啶、阿维巴坦及氨曲南浓度的定量分析方法。以ACQUITY UPLC BEH C18 柱为色谱柱,以0.01%甲酸-乙腈溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样量为5 μL,并采用电喷雾离子源在正、负离子模式下进行多反应监测;然后根据2020年版《中国药典》(四部)“生物样品定量分析方法验证指导原则”进行方法学验证。结果 头孢他啶、阿维巴坦及氨曲南的线性范围分别为0.04~200、0.05~50、0.01~50 μg/mL(r均不小于0.996),准确度的相对误差(RE)均不大于12.25%(n=5),精密度的RSD均不大于13.49%(n=5),内标归一化基质因子的RSD均小于15.00%(n=6),稳定性试验的RE均小于15.00%(n=3)。结论 本研究成功建立了同时测定人血浆中头孢他啶、阿维巴坦及氨曲南浓度的UPLC-MS/MS方法,该方法具有良好的准确度、精密度和稳定性,可为接受头孢他啶-阿维巴坦联合氨曲南治疗患者的血药浓度监测及个体化给药提供方法学支持。
中图分类号R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2297-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.14 摘 要 目的 对比药学科普账号“药师彬彬”在抖音、小红书、今日头条三大平台的传播效果与内容特征,探索药学科普视频的跨平台传播策略。方法 量化分析三大平台“药师彬彬”科普账号的5项核心指标(视频发布总量、用户数量、浏览
中图分类号 R977.4;R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2303-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.15 摘 要 目的 建立复方氨基酸注射液(14AA-SF)(以下简称“14AA-SF”)合理用药标准,并对其合理性和经济性进行评价。方法 基于德尔菲法建立14AA-SF合理用药标准。随机抽取亳州市
中图分类号 R969.3;TP181 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2310-05 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.16 摘 要 万古霉素是一种广泛用于革兰氏阳性菌严重感染的糖肽类抗生素,但因治疗窗窄和个体间药代动力学差异,临床应用受限。其传统给药方案依赖于临床经验和群体药代动力学模型,难以实现精准治疗。机器学习
中图分类号 R954 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2315-05 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.17 摘 要 目的 构建医疗机构制剂供应链精细化智能管理平台,并评价其实施效果。方法 通过机器学习和经典时序模型对医疗机构制剂需求进行预测;基于预测结果,围绕医疗机构制剂供应链各环节构建包含智能辅助决策、日常效期监控
摘 要 目的 评估布立西坦(BRV)添加治疗难治性局灶性癫痫的有效性、安全性和经济性。方法 检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据等数据库及各卫生技术评估机构官网,收集 BRV 相关的卫生技术评估(HTA)报告、系统评价/Meta 分析和药物经济学研究,检索时限自建库至 2026 年 1 月 31 日。经文献筛选、质量评价后,进行描述性分析。结果 共纳入 21 篇文献,包括 13 篇系统评价/Meta 分析、7 篇药物经济学研究(其中 1 篇同时开展了系统评价/Meta 分析)和 2 篇 HTA 报告。有效性方面,BRV 较安慰剂可显著提高 50% 应答率[风险比(RR)=1.81]和癫痫无发作率(RR=5.89);在第三代抗癫痫发作药物中,BRV 的癫痫无发作率排第 1~2 位,50% 应答率中等;成人最佳剂量为 100 mg/d。安全性方面,BRV 总不良事件发生率与安慰剂无显著差异,但因不良事件停药率略高,耐受性在第三代抗癫痫发作药物中排第 1~2 位;精神行为不良事件发生率(6.4%)低于左乙拉西坦(14.1%)。经济性方面,BRV 在定价较低的澳大利亚、芬兰等国具有药物经济学优势;日本仅高危人群具有药物经济学优势;美国、意大利在当前价格下不具备药物经济学优势。我国 BRV 已纳入 2025 年国家医保目录,上市初期的经济性结论已过时,需重新评估。结论 BRV 疗效确切、安全性良好,尤其适合左乙拉西坦不耐受的患者。但受定价和医保政策影响,我国 BRV 进入医保后的经济性尚需重新评估。
摘 要 药物警戒贯穿药品全生命周期。本文系统梳理了我国药物警戒的发展历程,从初步建立药品不良反应报告制度,到逐步构建起与国际接轨的完整药物警戒体系,重点分析了该过程中组织体系、法制体系、监测系统的变迁特征,并在此基础上,深入探讨了我国药物警戒的未来发展趋势。总体而言,我国药物警戒体系在法规建设与实践操作上均取得了显著进展,未来还应继续完善药物警戒体系(如加速落实“一体两翼”工作格局、强化药品上市许可持有人主体责任)、加强专业人才队伍的培养与储备、加强信息化建设(如完善自发呈报系统、构建主动监测系统),从而为保障公众用药安全、促进医药产业高质量发展提供更加坚实的支撑。 关键词 药物警戒;药品不良反应;药品全生命周期;信息化建设;发展历程
摘 要 缺血性卒中(IS)是临床高发的严重脑血管疾病。脑组织缺血缺氧可诱导细胞糖酵解代谢重编程。缺氧诱导因子1α(HIF-1α)是缺氧应答的核心转录因子。本文系统综述了HIF-1α介导糖酵解重编程的分子机制,阐述该代谢改变对不同免疫细胞功能状态的影响,并总结了中药干预该病理过程的研究进展。HIF-1α可通过调控葡萄糖转运蛋白、糖酵解限速酶及线粒体氧化抑制因子等关键基因的转录,重塑葡萄糖代谢通量,推动细胞代谢向糖酵解模式偏移。该代谢紊乱能够调控小胶质细胞、星形胶质细胞及外周浸润免疫细胞的活化状态、表型分化与功能重塑,进而参与介导IS后神经炎症反应,且多条信号通路及糖酵解代谢产物乳酸可反向调控这一代谢-免疫进程。黄芪甲苷Ⅳ、丹酚酸C、银杏叶提取物、脉络舒通丸等多种中药活性成分及中药复方可通过调控AMP活化的蛋白质激酶/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白/HIF-1α、HIF-1α/丙酮酸激酶M2型、HIF-1α/乳酸脱氢酶A等信号通路,抑制异常糖酵解、减少乳酸蓄积、恢复葡萄糖氧化代谢稳态,从而有效减轻神经免疫炎症反应,缓解缺血性脑损伤。
中图分类号 R944 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)17-2338-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.17.21 摘 要 灯盏花素(Bre)是灯盏细辛的黄酮类有效部位(其中灯盏乙素占90%以上),具有保护心血管和神经、抗肿瘤及调节免疫等药理作用。然而,Bre存在溶解度低、渗透率低、稳定性差与半衰期短等不足,严重制约了其临
摘 要 火麻仁油是火麻仁的核心药效部位,包括脂肪酸及其酯类(如亚油酸、亚麻酸甲酯等)、生育酚类(如α-生育酚、β-生育酚等)、多酚类(如咖啡酸、槲皮素等)、大麻素类(如大麻二酚酸、大麻酚等)等多种活性成分。药理研究显示,火麻仁油具有抗氧化与抗衰老、降血脂与抗动脉粥样硬化、神经保护、抗炎、调节肠道微生态、改善肠黏膜屏障功能等作用,其作用机制涉及清除自由基、激活内源性抗氧化酶、改善中枢胆碱能系统功能、减轻神经炎症反应、调控炎症因子平衡、干预炎症信号通路、优化肠道菌群结构等。未来可针对火麻仁油的化学成分特点,构建“化学成分群-多靶点药效”关联网络,并拓展其在慢性疾病中的药效评价,从而推动其深度开发及临床转化。